대상웰라이프, 대만 TFDA서 특수의료용도식품(FSMP) 첫 정식 허가 획득


대만 FSMP 허가를 받은 뉴케어 4종 제품. [대상웰라이프 제공]

대만 FSMP 허가를 받은 뉴케어 4종 제품. [대상웰라이프 제공]


[김지현 기자 @이코노미톡뉴스] 대상웰라이프가 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)로부터 ‘특수의료용도식품(FSMP)’ 정식 허가를 취득했다고 밝혔다. FSMP는 일반 식사만으로는 영양 공급이 어려운 환자를 위해 엄격한 영양 설계와 제조 기준을 충족해야 하는 의료영양식으로, 금번 허가 제품은 ‘뉴케어’ 완전균형영양식 4종이다.


한국 기업이 대만 정부로부터 FSMP 균형영양식 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 대만 TFDA의 FSMP 총 381건을 검토한 결과, 제조국이 한국인 제품은 4건이며 모두 대상웰라이프의 뉴케어 제품으로 확인됐다. 현행 유효 목록 기준으로 대상웰라이프는 대만에서 유일한 한국산 FSMP 제조사다.


금번 성과는 뉴케어가 해외 규제 체계에서도 경쟁력을 입증한 사례로, 대상웰라이프는 이를 기반으로 대만 내 병원·의원·약국 등 전문 유통 채널 진출을 본격화할 예정이다. 대상웰라이프 관계자는 “금번 허가는 연구개발과 품질 관리 역량을 국제적으로 인정받은 결과”라며 “아시아 시장 전역으로 사업을 확대하고 글로벌 의료 영양 시장 공략을 가속화하겠다”고 밝혔다.



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