셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 유럽 출시
셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)를 이달 초 독일·영국 등 유럽 주요국에 출시했다.
셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스 입찰 수주에 성공하며 제품 공급 기반을 조기에 확보하는 성과를 이뤄냈다. 이 중에는 영국 입찰 기관 가운데 시장 규모가 가장 큰 북부 잉글랜드 지역도 포함됐다. 해당 지역에서는 아이덴젤트가 바이오시밀러 중 유일하게 공식 등재됐다.
셀트리온은 이번 입찰 수주를 통해 영국 안질환 시장 조기 안착은 물론, 향후 유럽 전역으로 점유율 확대를 도모할 수 있는 발판을 마련하게 됐다.
셀트리온은 유럽 내 대표 입찰 시장 중 하나인 포르투갈에서도 제품 출시를 완료하고 전체 시장의 약 60%를 차지하는 국가 입찰을 중심으로 시장 공략에 나선다는 방침이다. 내년까지 아이덴젤트 유럽 판매국을 순차적으로 확대해 나가면서 처방 가속화를 이끌 계획이다.
셀트리온 관계자는 “내년까지 아이덴젤트 출시국을 지속적으로 확대해 더 많은 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 합리적인 가격에 제공하고, 유럽 안질환 시장 내 영향력을 빠르게 넓혀 나가겠다”고 말했다.
GC녹십자, ‘뉴라펙’ 호중구감소증 1차 예방 효과 입증
GC녹십자는 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘eClinicalMedicine’에 게재됐다고 16일 밝혔다.
뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)은 장기 지속형 G-CSF2) 제제로, GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증 및 감염성 합병증 등 부작용을 예방하는 데 사용된다.
이번 연구는 연세암병원 이충근 교수와 최혜진 교수 연구팀이 주도했다. 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 77명을 무작위로 배정해 뉴라펙 투여군(38명)과 미투여 대조군(39명)을 비교했다. 연구진은 mFOLFIRINOX3 항암요법 환자에서 뉴라펙 1차 예방요법의 효과와 안전성을 평가했다.
연구 결과 1차 평가 변수인 항암요법 첫 8주기 동안 중증 호중구감소증 발생률이 뉴라펙 투여군에서 2.6%(1명)에 불과해 대조군의 38.5%(15명) 대비 줄었다. 특히 감염 위험이 높은 발열성 호중구감소증은 뉴라펙 투여군에서 단 한 건도 발생하지 않았다. 대조군에서는 12.8%(5명) 나타났다.
또한 연구 진행 중 항암요법이 4일 이상 지연된 환자 비율은 뉴라펙 투여군이 대조군보다 낮은 경향을 보였고, 입원 일수 역시 줄었다. 중증 호중구감소증은 항암요법의 용량 감소나 일정 지연을 유발해 환자 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
뉴라펙 1차 예방적 투여는 환자 삶의 질에도 긍정적인 영향을 미쳤다. 환자가 직접 평가한 전반적 건강 상태와 삶의 질 점수에서 뉴라펙 투여군이 유의미한 개선을 보였다. G-CSF 계열 약물의 주요 부작용인 뼈 통증 발생률은 두 군 간 차이가 없어 안전성 프로파일도 양호한 것으로 분석됐다.
연구 책임자인 연세암병원 종양내과 이충근 교수는 “이번 연구는 뉴라펙의 1차 예방 투여가 mFOLFIRINOX 치료를 받는 췌장암 환자에서 중증 호중구감소증과 발열성 호중구감소증을 현저히 줄일 뿐만 아니라 삶의 질을 개선하고, 생존 기간 연장 경향까지 보임을 전향적 임상시험을 통해 최초로 증명했다는 점에서 의의가 있다”고 말했다.
동국제약, 흡수까지 고려한 ‘로얄 알부민 골드’ 출시
동국제약이 일상에서 간편하게 단백질을 챙길 수 있는 ‘로얄 알부민 골드’를 출시했다.
‘로얄 알부민 골드’는 동국제약의 독자적인 배합으로 만든 고함량의 알부민혼합액DK를 포함하고 있다. 빠른 흡수와 체내 이용을 고려해 액상 제형을 적용한 점이 특징이다. 벨기에산 난백 알부민과 국내산 실크 펩타이드 등 프리미엄 원료를 사용한 알부민혼합액DK(함량 98%, 19,600mg)를 담았다. 그 외 비타민 B1·B2·B6, 아연, L-아르기닌, L-아스파트산 등을 더해 다양한 영양 성분을 공급하도록 설계됐다.
또한 해당 제품은 HACCP 인증 시설에서 생산하며 엄격한 품질 관리 기준을 적용했다. 빛을 차단하는 갈색 유리 용기를 적용해 내용물의 안정성을 높였다.
동국제약 건식사업부 담당자는 “새콤달콤한 사과 맛으로 부담없이 섭취할 수 있고 하루 한 병으로 간편하게 영양을 보충할 수 있는 ‘로얄 알부민 골드’가 일상에서 효율적인 단백질 관리에 도움이 되길 바란다”고 말했다.
동아제약 검가드, 인터덴탈 브러쉬 치간칫솔 출시
동아제약의 잇몸관리 전문 브랜드 검가드가 인터덴탈 브러쉬 치간칫솔을 새롭게 출시했다.
이번 신제품은 잇몸을 보호하는 코팅와이어와 치간 공간에 부드럽게 침투하는 V컷 브러쉬를 적용했다. 민감한 잇몸 부담은 줄이고 세정력을 높인 것이 특징이다. 치간 간격에 맞춰 사용할 수 있도록 0.4mm의 SSSS(4S)와 0.7mm의 SSS(3S)로 한국인에게 적합한 가는 타입을 설계했다.
또한 L자형 컴포트 핸들을 적용해 가장 안쪽 어금니까지 손쉽게 닿아 세밀한 세정이 가능하다. 개별 위생캡을 더해 출퇴근·여행 등 외출 시 편의성도 높였다.
동아제약 관계자는 “검가드 치간칫솔은 잇몸 건강 니즈에 맞춰 자극을 최소화하고 치간 세정력을 강화한 전문 제품으로, 이를 통해 보다 세밀한 잇몸케어를 경험해보길 바란다”고 말했다.
신영경 기자 shin.youngkyung@joongang.co.kr
