“ITP 치료 패러다임 확장” JW중외제약, ABFS 2026서 타발리스 데이터 공유…“Syk 억제 기전·임상 3상·PMS 결과”

[김지현 기자 @이코노미톡뉴스] JW중외제약이 ‘아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)’에서 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 타발리스(성분명 포스타마티닙)의 일본 임상 3상 결과와 실제 처방 경험(PMS)을 공유했다고 밝혔다.

JW중외제약에 따르면, 타발리스는 Syk(Spleen Tyrosine Kinase)를 억제해 혈소판 파괴를 차단하는 혁신신약으로, 기존 치료제가 혈소판 생성을 촉진하는 방식과 차별화된 기전을 갖는다.

일본 임상 3상에서는 포스타마티닙 투여군의 ‘안정적 혈소판 반응률’이 36%로 위약군 0% 대비 유의미한 개선을 보였으며, 일부 환자에서는 투약 2주 내 혈소판 수치가 50,000/μL 이상으로 상승하고 1년 이상 안정적으로 유지된 사례도 보고됐다. 600여 명을 대상으로 한 일본 시판 후 조사(PMS) 중간분석에서도 고령·동반질환 환자 포함 환경에서 혈전색전증 등 중대한 이상사례가 확인되지 않았고, 기존 TPO 수용체 작용제와 병용 시에도 안전성 프로필이 유사했다.

쿠와나 교수는 망상 혈소판 등 바이오마커 기반으로 포스타마티닙 반응 가능 환자군을 예측하는 연구가 진행 중이라며, 향후 개인 맞춤형 ITP 치료 전략 수립에 기여할 것이라고 강조했다. JW중외제약은 타발리스 관련 정보 접근성을 높이고 근거 기반 치료 논의를 확대해 나가겠다는 계획이다.